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一线|复星:新冠肺炎合作疫苗不需要在国内进行三期临床试验 正在通过沟通引进
复星透露,疫苗获准进入中国市场并具体定价后,复星将分享65%的毛利率,销售成本也将由复星承担。
一线|复星:新冠肺炎合作疫苗不需要在中国进行三期临床试验,正在通过沟通引进
腾讯新闻《一线》作者李海
11月9日晚,复星新冠肺炎疫苗全球R&D合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,联合研发的mRNA疫苗的有效性在90%以上,而普通流感疫苗的有效性只有70%左右,远超之前的预期。
受此影响,美股抗疫概念股周一集体收盘。辉瑞制药上涨30%,收盘上涨8.46%,莫德纳上涨7.61%,基列德科技上涨0.13%,诺瓦瓦克斯制药上涨0.72%,生物技术公司上涨13.43%。a股公司复星制药也在开盘时关闭了每日涨停。
关于合作疫苗的进展情况,复星制药全球R&D中心总裁惠爱民在11月10日复星集团召开的电话会议上表示,辉瑞和BioNTech联合研发的mRNA新冠肺炎疫苗需要接种两针,第一针和第二针间隔27天。第三阶段试验的结果在第二次注射后7天进行了观察和记录,这意味着在第二次注射新冠肺炎疫苗后7天,90%以上的人口可以得到保护。试验第三阶段共为44000名患者接种疫苗,近40000人接种了两次疫苗,无任何严重不良反应。本次三期试验接种患者的年龄范围为12-85岁,包括心、肝、肺慢性疾病患者、免疫缺陷患者、艾滋病患者和肝炎患者。
惠爱民还表示,他正在积极与中国监管当局沟通,并正在探索灵活的方式将这种疫苗带到中国使用,造福人民。此前,复星的沟通重点是启动该疫苗在中国的桥接临床试验。惠爱民透露,桥接临床试验涵盖了第一次和第二次临床试验,在桥接临床试验之后,该疫苗将不需要在中国进行第三次临床试验。“只要世界上有三期试验,就可以申请。”
复星制药(Fosun Pharma)董事长吴贻芳透露,为了迎接疫苗进入中国,复星与生物技术公司(BioNTech)和辉瑞(Pfizer)一起,对疫苗在运输、储存和使用过程中的细节进行了整理。复星还在上海机场附近设立了低温储存仓库,方便疫苗冷链配送到全国各地的接种点。
在销售方面,复星还在公共和私人渠道建立了团队。然而,吴贻芳表示,双方仍在就疫苗是否将在中国生产进行沟通。
腾讯新闻《一线》获悉,2020年3月复星制药与BioNTech达成合作,并向后者支付高达8500万美元的许可费(包括首付、临床开发注册和销售里程碑付款),并在约定的销售提成期内支付产品年毛利率35%的销售提成。与此同时,复星还向BioNTech投资了约5000万美元。
在生物泰克与复星和辉瑞的合作关系中,生物泰克负责疫苗的整体研发,包括与复星和辉瑞同时开发疫苗产品,复星和辉瑞负责研发成功后的疫苗营销,其中复星获得中国大陆、港澳台。
此外,复星透露,疫苗获准进入中国市场并具体定价后,复星将分享65%的毛利率,销售成本也将由复星承担。
在电话会议上,复星国际董事长郭广昌表示,合作疫苗的成功,得益于复星的全球能力和辉瑞的全球能力,复星的产业能力,以及复星的投资能力,即早在3月份就投资了BioNTech,并与之达成合作。

